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《保健食品試驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理辦法》征求意見(全文)
中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn  2009 年 08 月 05 日 
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第五章 監(jiān)督管理

第三十四條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,組織開展不定期的監(jiān)督檢查和有因的現(xiàn)場(chǎng)核查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)查處。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)結(jié)合保健食品試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查工作,每季度對(duì)轄區(qū)內(nèi)的試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告國家食品藥品監(jiān)督管理部門。

第三十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每年組織開展一次試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力驗(yàn)證或者實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作,以保證試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)持續(xù)符合并不斷提高試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)?zāi)芰退健?/p>

第三十六條 申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定的單位隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或不予批準(zhǔn),并給予警告;該單位一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。

試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資格認(rèn)定證書的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資格認(rèn)定證書,該機(jī)構(gòu)三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。

第三十七條 國家食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)未按照規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)或者在進(jìn)行試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),給予警告,責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的或逾期未改正的,撤銷其資格認(rèn)定證書。

第三十八條 試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假試驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其資格認(rèn)定證書,該機(jī)構(gòu)一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

出具虛假試驗(yàn)、檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)人十年內(nèi)不得從事試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)工作。

第三十九條 有下列情形之一的,國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格認(rèn)定證書:

(一)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的;

(二)超越法定職權(quán)作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的;

(三)違反法定程序作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的;

(四)對(duì)不符合本辦法第九條規(guī)定作出資格認(rèn)定批準(zhǔn)決定的;

(五)依法可以撤銷資格認(rèn)定證書的其他情形。

第四十條 任何單位和個(gè)人對(duì)試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的試驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)工作中的違法違規(guī)行為,有權(quán)向國家食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào),國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)查處理,并為舉報(bào)人保密。

第六章 附則

第四十一條 本辦法工作期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。

第四十二條 本辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)解釋。

第四十三條 本辦法自 年 月 日起施行。

本辦法施行前,有關(guān)試驗(yàn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定管理的規(guī)定,不符合本辦法規(guī)定的,自本辦法施行之日起停止執(zhí)行。

來源: 中國新聞網(wǎng)
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