“不想讓任何人知道”
按照規(guī)定，每次試藥需間隔三個月，而職業(yè)試藥人至少一個月試一次，出于自卑，他們也不會在業(yè)內(nèi)交上朋友。
做了中介之后，文飛發(fā)現(xiàn)，在校大學(xué)生成為目前試藥的主力軍。文飛多次在試藥過程中遇到在校生，他們有的為了補(bǔ)貼生活，有的為了掙錢給自己充電，甚至有的僅僅為給女朋友買部最新款的手機(jī)?！八麄兌嗍且驗樨毟F?！?/p>
安徽省藥監(jiān)部門一位官員曾在接受媒體采訪時稱，在中國，參與I期試藥的人群目前主要有三類，一是學(xué)生人群，二是醫(yī)護(hù)人員，三是無業(yè)者。其中，大學(xué)生群體是最理想的優(yōu)質(zhì)試藥人，身體情況、文化素養(yǎng)等各方面條件都是最佳，做藥物試驗時會首先考慮從這部分人群中選擇志愿者。
在一次試藥體檢現(xiàn)場，記者看到數(shù)名30多歲模樣的男子，冒充學(xué)生前來試藥。他們手里拿著20多歲的身份證和學(xué)生證。在被院方識破淘汰后，一位男子告訴記者，他來自河北張家口的農(nóng)村，是借來的證件，試藥為了掙錢回家蓋房子。
按照有關(guān)規(guī)定，在三個月內(nèi)參加過試藥的人，不能再參加下一次試藥。但對于職業(yè)試藥人來說，這樣的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生活之需。他們至少一個月試一次藥。
有時候，醫(yī)生會告訴大家，職業(yè)試藥不是個好事兒?！霸囁帉Ω文I功能影響最大，各種藥物作用是會累積的，到一定年限，就會爆發(fā)?！?/p>
文飛試藥的頻率屬于中等，一年試十次左右，再做個小中介，一年可以有三四萬元的收入。但他是個“月光族”，經(jīng)常邊數(shù)著僅存的零錢，邊打聽新的試藥信息。
在這行，文飛說，他也不會再交什么朋友?！皼]有一個同學(xué)知道我在干這行。這不是我的工作，我不想讓任何知道我真實姓名和家鄉(xiāng)的人，知道我在做這個?！?/p>
亟待健全試藥法規(guī)
來自職能部門的監(jiān)管，在法律專家看來仍存在空白。目前的“規(guī)范”不具強(qiáng)制作用。
“自從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在西方誕生后，試藥就一直沒有停止。”龔擁軍，南京建康律師事務(wù)所律師，曾因代理江蘇省首起人體試藥案，之后常在醫(yī)療和藥監(jiān)領(lǐng)域辦案。
上世紀(jì)80年代，龔擁軍還在醫(yī)學(xué)院校讀書的時候，就做為健康受試者，參加過試藥?！拔覀儗W(xué)醫(yī)的，都把這樣的機(jī)會當(dāng)做為科學(xué)獻(xiàn)身，從來沒有人想過以此牟利。”
但隨著大量新藥的上市，試藥人不像先前那樣容易尋找，于是在上世紀(jì)90年代，出現(xiàn)了大量職業(yè)試藥人。
龔擁軍和北京律師協(xié)會醫(yī)療法律專業(yè)委員會主任陳志華都表示，中國需要更詳細(xì)健全的法律條文來保護(hù)試藥者的自身權(quán)益，以及對該行業(yè)的監(jiān)管。
來自職能部門的監(jiān)管，在法律專家看來仍存在空白。目前，國內(nèi)規(guī)范試藥行為的只有一部《藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范》?！霸撘?guī)范并不具備強(qiáng)制作用，我在打官司的過程中，只能援引人身侵害方面的法律?！饼彄碥娬f。
而在西方，對試藥人的保護(hù)法律非常健全。以美國為例，新藥平均研發(fā)費(fèi)用為9億美元，其中人體實驗環(huán)節(jié)就占了40%。而且，醫(yī)藥公司必須簽訂保險合同，不但要為受試者試藥期間的不測投保，日后產(chǎn)生的毒副作用，也在保險范圍內(nèi)。
龔擁軍說，“因為，國外醫(yī)藥公司在中國試藥，其數(shù)據(jù)有時候在其本國國內(nèi)是可以通用的。所以，中國更需要加強(qiáng)相關(guān)的法律建設(shè)?！?/p>
對于法律空白，國家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司一負(fù)責(zé)人表示，按照現(xiàn)行法律法規(guī)，藥監(jiān)部門只能核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有試藥資格，并對試藥項目進(jìn)行批準(zhǔn)和備案，“對試藥過程的監(jiān)管，應(yīng)該由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)?！?/p>
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