新華網(wǎng)北京9月19日電 國家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法（征求意見稿）》要求，對于可能引起使用者嚴(yán)重健康損害或者死亡的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在1日內(nèi)實(shí)施召回。
征求意見稿還指出，對于可能引起暫時的或者可逆的健康損害的藥品，應(yīng)在3日內(nèi)實(shí)施召回；對于一般不會引起健康損害，但由于其他原因需要收回的藥品，應(yīng)在7日內(nèi)實(shí)施召回。
征求意見稿要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法處理召回的藥品。藥品包裝標(biāo)簽說明書內(nèi)容或者設(shè)計(jì)印制存在缺陷的，可以在更正后重新上市銷售；根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在監(jiān)督管理部門監(jiān)督下予以銷毀。
征求意見稿明確，藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，并在評價(jià)結(jié)束后向所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報(bào)告。省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到總結(jié)報(bào)告后10日內(nèi)組織專家委員會對報(bào)告進(jìn)行審查，并對召回效果進(jìn)行評價(jià)。經(jīng)審查和評價(jià)，有證據(jù)證明召回不徹底、或者需要采取其他更為有效的措施的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)重新召回或者在更廣范圍內(nèi)召回。（記者 崔靜、吳晶）
國家藥監(jiān)局公示初步擬定的藥品召回管理辦法
《辦法》根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，將藥品召回分為三個等級。一級召回為使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康損害或者死亡。二級召回為使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康損害的情況。三級召回為使用該藥品一般不會引起健康損害，但由于其他原因需要收回。[詳細(xì)]
企業(yè)未及時通知召回問題藥品可能被吊銷許可證
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局19日公布的《藥品召回管理辦法(征求意見稿)》，藥品生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)藥品存在安全隱患卻未發(fā)出召回通知，并立即通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，造成嚴(yán)重后果的，將被吊銷許可證照。[詳細(xì)]
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