國家食品藥品監(jiān)督管理局前天宣布，《醫(yī)療器械廣告審查辦法》的修訂和起草工作已經(jīng)完成，即日起公開征求意見。根據(jù)征求意見稿，今后，企業(yè)發(fā)布的醫(yī)療器械廣告如果任意擴(kuò)大醫(yī)療器械適用范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者，一旦被發(fā)現(xiàn)，必須在原發(fā)布廣告的媒體刊登更正啟事，并暫停銷售該器械。
根據(jù)征求意見稿，今后，凡利用各種媒介或形式發(fā)布的廣告含有醫(yī)療器械名稱、產(chǎn)品適用范圍、性能結(jié)構(gòu)組成、作用機(jī)理等內(nèi)容的，都應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查。審查合格的，發(fā)給醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)。醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“×醫(yī)械廣審(視)第0000000000號(hào)”、“×醫(yī)械廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“×醫(yī)械廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱；“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。
對(duì)任意擴(kuò)大醫(yī)療器械適用范圍、絕對(duì)化夸大醫(yī)療器械療效等嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，省以上藥監(jiān)部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，同時(shí)，責(zé)令違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告的企業(yè)在原發(fā)布廣告的媒體發(fā)布更正啟事。
對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審批，被醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告審批，取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。
國家藥監(jiān)局表示，社會(huì)公眾如有意見或建議，可于1月25日前反饋至國家藥監(jiān)局政策法規(guī)司法規(guī)處，電子信箱：anneluck@sina.com。(記者 葉洲)
-名詞解釋?醫(yī)療器械
醫(yī)療器械，是指用于人體疾病診斷、治療、預(yù)防、調(diào)節(jié)人體生理功能，或者替代人體器官的儀器、設(shè)備、器械、裝置、器具、植入物、材料及其它相關(guān)物品。
常見的一次性使用輸血器、體溫計(jì)、醫(yī)用內(nèi)窺鏡設(shè)備、光子美容儀、降壓儀、心臟起搏器、心臟瓣膜、血管支架、人工關(guān)節(jié)等均屬于醫(yī)療器械。
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